Karen Takahashi,美国FDA 药品评价和研究中心医药质量办公室,高级政策顾问。 Karen Takahashi是药品评价和研究中心（CDER）药品质量政策办公室的药品质量高级政策顾问。在2015年1月之前，她做了15年的合规员和CDER生产质量办公室的的高级政策顾问。Karen是数据完整性方面的专家，是CDER申请规范政策的联络人，最开始是FDA新英格兰地区办公室的调查员。她拥有波士顿大学的理学硕士学位和美国威斯康辛大学麦迪逊分校的理学学士学位。