具有10年以上大型国企及外资制药企业生产、质量管理及验证经验，多次参与FDA、EMA以及国内GMP认证工作，负责符合欧盟和FDA要求质量体系和验证体系建立和完善，曾负责多个国内外GMP认证咨询项目，项目包括美国赛金制药，华润赛科制药，长春金赛制药等。对于数据完整性和计算机系统验证的咨询服务有专业的项目经验。